La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó este lunes la aprobación total a la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años. El presidente Joe Biden y las autoridades sanitarias esperan que la medida ayude a reforzar la campaña de inmunización en ese país.

La FDA señaló en un comunicado que “aprobó la primera vacuna contra el Covid-19” en EE.UU. La empresa farmacéutica se había beneficiado hasta el momento de una autorización de emergencia temporal.

La vacuna anticovid ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación definitiva para aplicarse en mayores de 16 años. Además, seguirá disponible bajo autorización de uso de emergencia en menores de edad de 12 a 15 años y para la administración de una tercera dosis en personas inmunodeprimidas.

“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de Covid-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna Covid-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación", dijo la comisionada interina de la asociación, Janet Woodcock.

La decisión de concederle la aprobación completa se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40 mil personas.

Una inyección de confianza

Tras el anuncio de la FDA, el Departamento de Defensa de Estados Unidos anunció que ordenará que todas las tropas activas y de reserva se vacunen contra el Covid-19.

El ejército estadounidense ya había anunciado que iba a exigir la inmunización a sus soldados en cuanto una de las vacunas disponibles recibiera la aprobación completa, y se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos.

"Ahora que la vacuna de Pfizer ha sido aprobada, el Departamento está preparado para emitir una directiva actualizada que requiere que todos los miembros del servicio sean vacunados", dijo el portavoz del Pentágono, John Kirby. "En los próximos días se proporcionará un calendario para la finalización de la vacunación. La salud de las fuerzas es, como siempre (...) una prioridad absoluta", dijo.

“Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el Covid-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse”, agregó´la comisionada Woodcock.

Por la tarde, el presidente, Joe Biden, destacó la importancia del anuncio a través de su cuenta oficial en Twitter y aprovechó la ocasión para alentar a los estadounidenses que estaban esperando por la aprobación total de la FDA a que se acerquen a los centros de inmunización.

“Si eres uno de los millones de estadounidenses que dijeron que no se vacunarían hasta la aprobación final, ahora pasó, este es el momento de que te vacunes”, dijo el demócrata.

“Hay montañas de evidencia que concluyeron que la vacuna es segura y efectiva", agregó Biden, destacando el progreso que se ha logrado en el país en los últimos siete meses con la campaña nacional de vacunación.

A su vez, el mandatario le pidió a empresas privadas e instituciones públicas que exijan a sus empleados a vacunarse contra el virus.

“Hagan como hice yo, pídanle a sus empleados que se vacunen. Los requerimientos de vacunación son algo que existe en este país desde hace décadas”, explicó.