Moderna anunció que su vacuna es 100% efectiva en adolescentes
La empresa de bioecnología solicitará en los próximos días una autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos y a otras agencias reguladoras mundiales para aplicar dosis a menores de 17 años.
La empresa Moderna anunció que su vacuna contra el Covid-19, autorizada solo para adultos, mostró ser altamente efectiva en niños a partir de 12 años. La farmacéutica planea solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos en junio la autorización para usar la vacuna en adolescentes.
Las pruebas realizadas por la compañía demostraron que ninguno de los pacientes presentó síntomas de la enfermedad, lo que le da un grado de efectividad del 100%.
Los resultados de Moderna se basan en un ensayo clínico en el que participaron 3.732 personas de entre 12 y 17 años, dos tercios de las cuales recibieron dos dosis de la vacuna. "No hubo casos de Covid-19 sintomático en adolescentes completamente vacunados", informó la compañía a través de un comunicado.
“Estos resultados son prometedores”, dijo la doctora Kristin Oliver, pediatra y experta en vacunas del Hospital Mount Sinai de Nueva York. "Cuantas más vacunas tengamos para proteger a los adolescentes de Covid, mejor", agregó.
Moderna también informó que una sola dosis de su vacuna tiene una eficacia del 93 %.
"Los casos que ocurrieron entre las dos dosis fueron leves, lo que también es un buen indicador de protección contra la enfermedad", dijo Saskia Popescu, epidemióloga de enfermedades infecciosas de la Universidad George Mason al New York Times.
Los efectos secundarios fueron consistentes con los reportados en adultos: dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y escalofríos. “Hasta la fecha no se han identificado problemas de seguridad importantes”, aseguró la empresa farmacéutica, aunque añadio que los adolescentes del estudio serán monitoreados durante un año después de recibir su segunda dosis.
Si resulta aprobada, su vacuna se convertiría en la segunda disponible para los adolescentes estadounidenses. Los reguladores de ese país autorizaron la vacuna Pfizer-BioNTech este mes para niños de 12 a 15 años.
Moderna busca ser la siguiente en la fila, afirmando que enviará sus datos sobre adolescentes vacunados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y otras agencias reguladoras mundiales a principios del mes próximo.
Tanto Pfizer como Moderna comenzaron a realizar pruebas incluso en niños más pequeños, desde bebés de 6 meses hasta niños de 11 años. Los expertos esperan ver algunos resultados en el cuarto trimestre del año.